Európska komisia schválila nové perorálne antidiabetikum s užívaním raz denne, s jednou silou pre všetkých dospelých pacientov bez potreby úpravy dávky.

Spoločnosti Boehringer Ingelheim a Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) získali od Európskej komisie schválenie registrácie nového  lieku na liečbu dospelých pacientov s diabetom 2. typu. Liek bol zároveň schválený pre použitie u pacientov, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní samotnou diétou a cvičením a pre ktorých nie je vhodná súčasne dostupná liečba z dôvodu intolerancie alebo pre poškodenie obličiek.

Štúdie ukázali, že nový liek je účinný z hľadiska bezpečnosti a znášanlivosti,  znižuje hladinu hemoglobínu v priemere o -0,6 až -0,7 percent oproti placebu.  U pacientov užívajúcich nový liek sa navyše prejavil významný pokles hmotnosti o -2,7 kg v priebehu 104 týždňov. „Na rozdiel od iných liekov sa účinná látka nového lieku primárne vylučuje nemetabolizovaná cez žlč a črevá, čo znamená, že nie je potrebná úprava dávky u dospelých pacientov so zníženou funkciou obličiek či pečene,“ povedal Prof. Anthony Barnett, konzultant Heart of England NHS Foundation Trust a emeritný profesor medicíny na University of Birmingham.  „Tento fakt je pre lekárov veľmi praktický, keďže pre dospelých pacientov je k dispozícii jedna vhodná dávka pre všetkých.“

V súhrnnej analýze placebom kontrolovaných štúdií bol celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov liečených placebom podobný ako u tých, ktorí užívali nový liek (53,8% verzus 55,0%). Najčastejšie uvádzaným nežiaducim účinkom bola hypoglykémia, pričom  žiaden z týchto prípadov nebol hodnotený ako závažný. Schválenie nového lieku v EÚ znamená ďalší významný míľnik pre spoločnosti Boehringer Ingelheim a Eli Lilly, ktoré spojili svoje sily pri liečbe diabetu a môže byť zároveň významnou možnosťou liečby pre pacientov  s diabetom 2. typu.

O diabete

Podľa odhadov  trpí diabetom 285 miliónov ľudí po celom svete. Najbežnejším typom je diabetes 2. typu, pod ktorý spadá odhadovaných 90 percent všetkých prípadov diabetu. Diabetes je chronické ochorenie, ktoré vzniká vtedy, keď telo nedokáže správne produkovať alebo využívať hormón inzulín.